医薬品の製品表示の読み方｜安全に使うための基本知識

「薬を選ぶのが不安…」と感じたことはありませんか？

重ねて同じ事を何回も書いているように見えると思いますが、実務で一番確認しながらお客様に説明をする部分で、頼る部分なので重ね重ね書きます。

ドラッグストアや薬局で医薬品を手に取ったとき、

「表示が多すぎてよく分からない」

「使用上の注意はどこを見ればいいの？」

と感じたことはありませんか？

実は、医薬品の外箱や容器に記載されている製品表示には、

▶︎ 安全に使うための重要な情報

▶︎ 自分に合った薬かを判断するヒント

が、法律に基づいて整理されています。

この記事では、

「製品表示の読み方」をテーマに今まで出てきたキーワードをまとめてみます。

医薬品の「製品表示」とは？｜まず押さえたい基本知識

製品表示とは、

医薬品の外箱・容器・被包などに記載される、

法律で定められた必須情報のことです。

これらは主に

• 医薬品医療機器等法（薬機法）
• 消防法・高圧ガス保安法 など

に基づいて記載されています。

医薬品区分が一目で分かる「識別表示」

毒薬・劇薬の表示ルール

特に注意が必要なのが、毒薬・劇薬の表示です。

• 毒薬
  →黒地に白枠、白文字で「毒」
• 劇薬
  →白地に赤枠、赤文字で「劇」

これらは、誤使用・誤飲を防ぐための強い警告表示です。

一般用医薬品の区分表示（第1類〜第3類）

一般用医薬品には、リスクに応じて以下の区分表示があります。

• 要指導医薬品(黒字に黒枠)
• 第1類医薬品
• 指定第2類医薬品
• 第2類医薬品
• 第3類医薬品

外箱には

「第◯類医薬品」という文字で表示され、

購入時の説明義務や相談対応の目安になります。

医薬品の適切な選択に役立つ表示項目(法50条)

ここからが、実際に薬を選ぶ際に最も重要なポイントです。

効能・効果｜どんな症状に使える薬か

効能・効果には、

その医薬品で改善が期待できる症状や疾患名が記載されています。

▶︎「似た症状だからOK」ではなく

▶︎表示された効能に合っているかを必ず確認しましょう。

用法・用量｜正しい使い方と注意点

「どれくらい・どう使うか」

• 1回量
• 1日回数
• 使用間隔
• 年齢別の使用量

が具体的に示されています。

✳︎用量超過は副作用リスクを高める原因

✳︎年齢制限の見落としにも注意が必要です。

添加物として配合されている成分

医薬品には、有効成分以外に

• 着色料
• 保存料
• 香料
  などの添加物が含まれます。

▶︎アレルギー体質の方

▶︎小児・妊娠中の方

は特に確認が重要です。

安全確保のために必ず守るべき内容がまとめられています。

「使用上の注意」に書かれていることとは？

副作用や事故を防ぐための重要情報

使用上の注意には、

「してはいけないこと」に書かれる代表例

• 次の人は使用（服用）しないこと
• 次の部位には使用しないこと
• 授乳中の使用制限
• 服用後の運転・機械操作の禁止

これらは、重篤な事故を防ぐための警告です。

添付文書を必ず読むよう促す表示

外箱には、

「使用にあたっては添付文書をよく読むこと」

といった記載があります。

▶︎添付文書には、

外箱に書ききれない詳細な注意点が記載されています。

専門家への相談が必要なケース

次のような場合は、

自己判断での使用が不適切とされます。

• 持病がある
• 他の薬を服用中
• 症状が長引いている

この場合、

医師・歯科医師・薬剤師・登録販売者への相談が必要です。

医薬品の保管方法

保管・取扱い上の注意

製品表示には、

• 高温多湿を避ける
• 直射日光を避ける
• 小児の手の届かない場所

などの保管条件も記載されています。

これは、品質劣化や誤飲事故防止のためです。

使用期限の基本ルール

使用期限の見方｜「いつまで使える？」を正しく理解

• 製造後3年を超えて安定性が確認されている医薬品
  →表示義務なし（ただし多くは記載される）
• 未開封状態で品質が保たれる期限
  →使用期限

配置販売医薬品では、

「配置期限」と記載される場合もあります。

薬機法以外の法律に基づく表示も要チェック

医薬品によっては、

他の法律に基づく注意表示もあります。

代表例

• エアゾール製品
  ▶︎ 消防法：「火気厳禁」
  ▶︎高圧ガス保安法：「高温注意」
• 容器包装
  ▶︎資源有効利用促進法による識別マーク表示

まとめ｜製品表示は「安全に使うためのナビゲーション」

医薬品の製品表示は、

ただの説明書きではありません。

✔ 自分に合った薬を選ぶ

✔ 副作用や事故を防ぐ

✔ 正しく・安心して使う

ための、最も信頼できる情報源です。

あなたと家族の健康を守る大きな一歩になります

【参考文献】

• PMDA
• PubMed
• 厚生労働省　２　セルフメディケーション税制対象品目一覧
• 一般用医薬品の使用上の注意記載要領について