医薬品の効き目や安全性に影響を与える要因（前編）#3

副作用とは？

医薬品は、病気の予防・診断・治療などを目的に使用されますが、期待される作用（主作用）以外に現れる反応を「副作用」といいます。
WHO（世界保健機関）では、副作用を「通常の用量で発現する意図しない有害な反応」と定義しています。

1,副作用の種類

副作用は、原因によって大きく2種類に分けられます。

（1）薬理作用による副作用

薬が体に作用することで生じる本来の薬理作用が、期待以上に強く現れたり、目的以外の部位に影響を及ぼしたりすることで起こる副作用です。

（2）アレルギー（過敏反応）

免疫の過剰反応によって起こる副作用です。アレルギー体質の人や、家族にアレルギー歴がある人は特に注意が必要です。

特にアレルギーが起きやすい人

• 抵抗力が低下している人
• 遺伝的にアレルギー体質の人
• 食品や医薬品などに過敏な反応を示したことがある人

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2,副作用の症状と対処

副作用の症状は、軽い眠気や口の渇きのようなものから、血液や臓器の障害といった重いものまでさまざまです。
副作用が疑われる症状に気づいたら、すぐに使用を中止し、医師や薬剤師に相談することが大切です。。

3,登録販売者が必要な理由

登録販売者は、購入者の健康状態や医薬品の使用歴を踏まえ、適切な情報提供やアドバイスを行う役割があります。

不適切な使用例

• 症状が改善しないのに漫然と使い続ける
• 本来必要な治療を受けず、症状を一時的に抑える目的だけで使用する
• 小児に大人用の医薬品を自己判断で半量だけ与える

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4,医薬品の乱用は危険！

医薬品を用法・用量を守らずに使用することは、非常に危険です。
乱用によって、次のようなリスクが生じます。

• 急性中毒
• 習慣性・依存性
• 薬物依存症

登録販売者は、大量購入や頻回購入が見られる場合には、販売を控える判断を行うことも必要です。登録販売者は、大量購入や頻回購入が見られた場合は販売を控える判断も必要です。

5,相互作用と飲み合わせ

複数の医薬品を併用したり、食品と一緒に摂取したりすることで、医薬品の効果が強くなったり弱くなったり、副作用が現れやすくなることがあります。これを「相互作用」といいます。

6,注意すべき食品の例

• アルコール：肝臓に負担がかかり、副作用のリスクが高まることがあります。
• カフェイン：医薬品の作用を強めたり、弱めたりすることがあります。

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【参考資料】

• 登録販売者試験問題作成に関する手引き（令和７年４月）
• PMDA「一般用医薬品・要指導医薬品 添付文書等情報検索」
• PMDA「患者向医薬品ガイド」
• 厚生労働省「重篤副作用疾患別対応マニュアル」

初稿：202５年６月24日
最終更新日：2026年3月18日