登録販売者試験 #29胃腸薬❸
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実践×東洋医学ラボ
登録販売者試験#79医薬品の適正使用情報⑤
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医薬品の「適正使用情報」とは？
添付文書から読み解く安全な使い方【つづき】
Contents
「薬は正しく使えば味方、間違えばリスクになる」
前回の記事では、医薬品の適正使用情報の基本構造について解説しました。
今回はその続きとして、実際の添付文書に記載されている後半の重要項目（⑥〜⑫）を、日常生活に即してわかりやすくまとめていきます。
⑥ 効能・効果
「何に効くのか」を正しく理解する
ここには、
- 一般の生活者が自分で判断できる症状
- その医薬品の使用目的
が記載されます。
場合によっては「適応症」という表現が使われることもありますが、
一般用医薬品では「使用目的」と表記されるのが特徴です。
▶︎ポイント
・「効きそうだから使う」ではなく
・「書いてある症状に当てはまるか」を必ず確認する
⑦ 用法・用量
年齢・回数・量を守ることが安全の第一歩
この項目には、
- 年齢区分
- 1回量
- 1日の使用回数
などが、表形式などで分かりやすく記載されています。
特に重要なのが、
▶︎「小児には使用できない」と明記されているケース。
また年齢制限がある場合はその年齢区分に該当する小児に使用させない。
これは「少量ならOK」という意味ではありません。
適正使用の視点
用法・用量は
「効果を最大にするため」
同時に
「副作用を防ぐため」
に設定されています。
⑧ 成分および分量
アレルギーや検査値への影響もここで確認
この項目には、
- 有効成分
- 添加物
が記載されています。
特に注意したいのが
- 尿や便が着色する可能性
- 検査値に影響を与える可能性
- 添加物によるアレルギー
一般用検査薬ではキット内容も合わせて記載されます。
また、妊娠検査薬は検出感度も記載。
有効成分の記載、不明の場合は製造方法の要旨が記載される。
添加物は、(アレルギーの原因になることもあるため記載される)
「香料」「pH調整剤」
または
「その他◯成分」
と記載されることもあります。
⑨ 病気の予防・症状改善につながる事項
〜生活習慣へのアドバイス〜
この項目は、
- 医薬品の使用だけに頼らず
- 日常生活で気をつけること
が書かれる場合があります。
いわば「養生（セルフケア）」の視点。
必須項目ではありませんが、とても重要なヒントです。
⑩ 保管および取扱い上の注意
〜事故を防ぐための実践ポイント〜
ここは非常に重要です。
よくある注意事項
- 直射日光を避け、湿気の少ない涼しい場所で保管(密閉して、等)
- 小児の手の届かないところに保管
- 他の容器に移し替えない
- 他人と共有しすぎない
直射日光を避け、湿気の少ない涼しい場所で保管
剤形による違い
- シロップ剤：開封後は冷蔵保存が望ましい
- 錠剤・カプセル剤：冷蔵庫保存は不適切な場合あり(温度変化による湿気で変質)
小児の手の届かないところに保管
小児の枕元や目につく場所に置いておいたたまに誤飲事故が多く報告されている。
他の容器に移し替えない
別の容器(別医薬品、ジャム等:何の薬か分からなくなる→誤飲につながる)また、洗った後の水気が充分乾いてないなど、品質が保てない可能性。
他人と共有しすぎない
▶︎保管方法を間違えると、品質劣化や誤飲事故につながります。
共有する事で、外用薬などは家族間感染の可能性が高くなる。
スプレータイプのものでエアゾール製品は高圧ガスに伴う注意事項(高圧ガス保安法)
⑪ 消費者相談窓口
〜困ったときの相談先〜
ここには、
- 製造販売業者の相談窓口
- 電話番号
- 受付時間
が記載されています。
「これって使って大丈夫？」
「飲み合わせが不安…」
そんな時は、自己判断せず相談することが大切です。
⑫ 製造販売業者の名称および所在地
〜責任の所在を明確にする情報〜
医薬品の製造販売について、
責任を持つ企業の
- 名称
- 所在地
が記載されています。
販売委託されている場合は、
販売会社の情報も併記されることがあります。
添付文書は「最新の安全情報」
添付文書に書かれている内容は、
- 行政
- 医薬品の専門家
- 一般生活者
すべての立場を考慮して作られています。
また、最新の知見に基づき改訂される情報でもあります。
だからこそ、
「読まなくてもいい紙」ではなく
▶︎安全に使うための大切なガイドなのです。
まとめ
医薬品は「正しく知って、正しく使う」
適正使用情報は、
- 危険を避けるため
- 効果を最大限にするため
に存在します。
忙しい日常の中でも、
添付文書の要点だけでも目を通す習慣が、
あなたや家族の健康を守ります。
今日からできる実践ポイント
- 初めて使う薬は、必ず添付文書を見る
- 用法・用量と保管方法を確認
- 迷ったら相談窓口や専門家へ
「薬を知ることは、自分の体を大切にすること」。
ぜひ、日々のセルフケアに役立ててください。
【参考文献】
