登録販売者試験　関係法規＃１7医薬品販売での法令遵守

1. 誘引広告等の禁止

• 虚偽誇大広告の禁止（法66条1項）
　医薬品等の名称、製造方法、効能、効果または性能に関して、明示的であると暗示的であるとを問わず、虚偽または誇大な記事を広告・記述・流布することは禁止。違反した場合は懲役・罰金の対象となる。
　また、効能・効果または性能に関して「保証したもの」と誤解されるおそれのある広告も誇大広告に該当する。
また、医薬品等に関して堕胎を暗示し、またはわいせつな文書、図画を用いてはならない。
• 承認前広告の禁止（法68条）
　「承認前」の医薬品等の名称、製造方法、効能、効果または性能に関する広告は禁止。違反者は懲役や罰金に処される。
• 虚偽の誇大表示の禁止（法66条3項）
　虚偽や誇大の表示を暗示し、事実と異なる広告をすることは禁止。違反した場合は刑事罰あり。

ポイント：「何人も」とは広告主だけでなく、すべての人に適用される規制。

2. 規制対象となる広告

規制の対象はマスメディア広告だけではなく、
• 薬局・店舗販売業者・配置販売業者が使う チラシ・ダイレクトメール・POP広告
• 店頭ディスプレイ・カード等

すべてが規制対象となる。
条件は以下の通り：
1. 顧客を誘引する意図が明確であること
2. 特定医薬品の名称が明示されていること
3. 一般人が認識できる状態であること

3. 医薬品広告を規制する法律
医薬品医療機器等法による規制や、保健衛生の規制により、不当な表示による顧客誘引の防止のため。
• 景品表示法：不当表示を防ぐ
• 特定商取引法：不当な勧誘を防ぐ
●厚生労働大臣、都道府県知事
虚偽誇大広告、承認前広告に違反した者に対し、その行為の中止、再発防止等の措置命令を行える。
●課徴金制度:課徴金額として、それらの広告(違反)期間の対象商品の売り上げ額×4.5%
厚生労働大臣が納付命令
●過剰な消費や濫用を助長する広告は不適切である。