2026.01.08 2026.06.06

添付文書の「相談すること」｜使用前・使用後の注意と対象者

yamadap1984@

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この記事でわかること

一般用医薬品における「相談すること」の位置づけ
「してはいけないこと」との違い
使用前に相談が必要な対象者（妊婦・高齢者・治療中など）
使用後に副作用が疑われる場合の対応
副作用の記載順序と一般的・重篤の違い

「相談すること」は何を意味するのか

「相談すること」は、「してはいけないこと」ほど絶対的な禁止ではないものの、使用前後に専門家の判断を仰ぐべき事項をまとめた項目です。

一般用医薬品は医師の診断なしに使用できるからこそ、この項目が安全確保の重要な役割を担います。

添付文書の「相談すること」の欄には、使用前・使用後に専門家への相談が必要なケースが書かれています。この欄を読むことで、薬を使っていいかどうかの判断がしやすくなります。

登録販売者試験の学習内容をベースに整理しましたが、市販薬を購入する際の参考にお役立てていただければ幸いです。

相談すること（使用前）に該当する人

医師（または歯科医師）の治療を受けている人

何らかの薬剤の投与を受けている可能性がある
治療の妨げ・同種成分の重複・相互作用のリスク
使用の適否について判断を仰ぐ必要性がある

妊婦または妊娠していると思われる人

ヒトにおける具体的な悪影響が判明していない場合がある
妊婦における安全性の評価が困難
自己判断による使用は最低限にとどめることが望ましい
妊娠が判明している場合は担当医師に相談が必要

授乳中の人

「してはいけないこと」に記載するほどではない場合でも、絶対に安全とは言えない成分について記載される

使用前に相談が必要とされる背景

妊婦や授乳婦に対して、臨床試験は倫理上難しいため十分な情報がありません。母体を守るためにやむをえず薬を使用する場合、経験的なデータをもとに、母体のストレスも子供のストレスであることを踏まえ、子供にも影響を与えにくい薬を選ぶ必要があります。

高齢者（目安として65歳以上）

同じ年齢でも臓器の損傷度合いの個体差が大きい
薬の代謝にかかる負担が人によって大きく異なる
使用の適否について慎重な判断が必要

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人

他の医薬品でアレルギーの既往歴がある人
アレルギー体質の人
アレルギー性の副作用を生じるリスクが高い

次の症状がある人・次の診断を受けた人

軽率な使用で状態の悪化や副作用を招きやすい症状がある
その医薬品では改善が期待できない症状がある
現在治療中かどうかにかかわらず、状態の悪化や副作用を招きやすい基礎疾患がある

相談すること（使用後）に該当する場合

副作用と考えられる症状があらわれた場合

副作用が疑われるときは、いったん使用を中止する
適切な対応を円滑に行うための相談

副作用の記載の順序

① 一般的な副作用：関係部位別に症状を記載
② まれに発生する重篤な副作用：副作用名ごとに症状を記載

一般的な副作用と重篤な副作用の違い

軽微に見えても重篤な副作用の前触れの可能性があるため、軽く見てはいけない
重篤な副作用は入院相当以上の健康被害につながるおそれがある
初期段階で速やかに医師の診療を受けることが重要

軽微な副作用が予測されている場合

抗ヒスタミン薬での眠気、鎮咳薬での便秘など、発現が予測される軽微な症状についても記載される
症状が持続または増強した場合は一旦服用を中止する

一定期間または一定回数使用しても改善がみられない場合

その医薬品の適用範囲でない疾患による症状の可能性
合併症が生じている可能性
一般用医薬品で対応できる範囲を超えている可能性

【参考文献】

まとめ｜知っておきたいポイント

「相談すること（使用前）」：妊婦・高齢者（65歳以上目安）・治療中・アレルギー体質の人など
妊婦・授乳婦は安全性評価が困難なため、自己判断の使用は最低限に
高齢者は個体差が大きいため年齢のみで一律判断しない
副作用の記載順：一般的（関係部位別）→ 重篤（副作用名ごと）
改善がみられない場合は適応外疾患・合併症・医薬品の限界を考慮して受診勧奨

参考資料

※この動画はNotebookLMで作成した解説動画です。自動生成のため日本語が少し不自然な部分もありますが、学習の理解を助ける参考資料としてご覧ください。

公開日：2026年1月8日
最終更新日：2026年5月1日

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